2023.09.12

TEDx要約:臨床試験の隠れた側面

marugotoyoten

サイルレーンが「臨床試験の隠れた側面」について語りました。この動画の要点と要約をまとめました

スピーカー

サイルレーン

３つの要点

要点１
未公開の臨床試験結果の衝撃的な現実を知る必要がある
要点２
臨床試験における信頼の裏切りに対処する必要がある
要点３
公開された結果の偏りと不完全さに対処する必要がある

要約

未公開の臨床試験結果の衝撃的な現実
薬に関する臨床試験の約半数が結果を公開していないことを知っていましたか？これは、これらの薬の効果と安全性について私たちが暗闇に置かれていることを意味します。これは私たちだけの問題ではなく、政府、規制当局、医師、研究者などの意思決定者にとっても問題です。彼らは試験結果に基づいて情報を得て、適切な選択をするために頼っています。非公開の結果の結果は壊滅的なものになる可能性があります。たとえば、ロルシニドのような薬は有害な効果を知らずに処方され、不必要な死亡を引き起こしました。試験情報の非公開は、資源の浪費、繰り返し試験、貴重な知識の喪失にもつながります。

臨床試験における信頼の裏切り
臨床試験は、社会の利益のために自らをリスクにさらすボランティアに依存しています。これらの個人は、試験中に行われる発見が医師や研究者と共有され、将来の治療法の改善に役立つことを信じています。しかし、全ての試験の半数が結果を公開しない場合、この信頼は裏切られます。これはボランティアだけの問題ではなく、臨床試験システム全体の信頼性を損ないます。試験に参加し、完全かつ正確な情報へのアクセスを受ける権利を持つ何百万人もの人々にとって、これは信頼の大きな裏切りです。

公開された結果の偏りと不完全さ
臨床試験結果の半数が欠落しているだけでなく、公開された結果も偏っています。肯定的な結果を示す試験は、否定的な結果を示す試験と比べて2倍もの確率で公開されます。この偏りは薬の効果の認識を歪め、資源の浪費や害を引き起こす可能性があります。結果のいかなる結果であっても、正確で偏りのない情報を得るために、すべての試験結果にアクセスすることが重要です。

変革と透明性の緊急の必要性
未公開の臨床試験結果の現状は受け入れられません。既存の法律や規制は一部存在していますが、効果的に施行されておらず、広範な非遵守が生じています。この問題に対処するためには、すべての臨床試験の登録と報告を義務付けるグローバルな法律が必要です。また、AllTrialsなどの組織による旧試験情報の公開を求める取り組みも進行中です。臨床試験結果を取り巻く秘密主義の文化を変えるために、より多くの人々がこの運動に参加し、透明性を求めることが重要です。そうすることで、私たちの薬の安全性、効果性、信頼性を確保することができます。

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